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    人员职责-实验室认可不符合项案例集
    发布日期:2016-08-16      浏览次数:1387

    序号

    不符合描述

    不符合条款号

    备注

    1

    手册4.1.4描述“为识别潜在利益冲突规定:中心所有人员不在母体兼任其他职务”,但实验室仅有张**、于**、徐**为专职实验室工作人员,主要管理人员均在母体单位中的其他部门、岗位兼职,实际与规定要求不一致,且手册中对人员的职责界定未予描述。

    CNAS-CL01:2006 4.1.4

    文件各部分对职责规定不一致

    2

    岗位职责未赋予检测工程师、设备工程师的责任和权限。

    CNAS-CL01:2006 4.1.5 a

    3

    A/3版《质量手册》(编号A)“附录1职能分配表”将“4.10改进”要素分配给质量负责人作为主要职能,而实验室主任连相关职能都没有。

    4

    质量手册对实验室人员的岗位描述与实验室实际的岗位设置不一致。如实验室实际运行有评价工程师和试验员,但体系文件没有相关的职责描述。

    5

    实验室没有制订检测报告审核员的岗位职责;授权签字人的签字范围没有规定。

    6

    质量手册4.9.4.3d 规定“由总经理对纠正措施的效果进行确认。”4.9.4.3e规定“技术负责人对纠正措施的实施结果进行验证。”4.11.4.5规定“纠正措施应由质量负责人或其指定的人员对纠正措施的有效性进行验证。”以上规定存在职责冲突。

    CNAS-CL01:2006 4.1.5 f

    7

    《要求标书和合同的评审》程序(4.1)规定,由样品管理员负责常规检测项目的合同评审,与质量手册4.1.5相关职责规定不符(由业务员负责)。

    8

    质量手册中5.2.1.2规定的关键岗位人员任职条件与附件1-7中心人员岗位要求“不一致。有要求不一致,有岗位不一致。

    9

     实验室质量手册的《职能分配表》中将4.6“服务和供应品的采购”的主管领导职能分配给主任,但手册中主任的职责无相关描述。

    10

    《管理体系手册》4.1.8.2经理职责中规定:f.负责客户反馈和投诉处理;h.负责定期主持中心管理评审。《管理体系手册》6.2职能分配表中规定此两项职责由总监负责。职责分配不相符合。

    11

    《质量手册》附录3“管理体系要素职能分配表”中规定“服务供应品采购”由技术负责人负责决策,《外部支持服务和供应品管理程序》中规定由中心经理负责决策,职责规定不相符。

    12

    在质量手册4.1.4.3中规定:“技术负责人负责管理体系文件的审核”,但XCJC-203-2013《文件控制程序》第3条款职责中规定 :“质量负责人负责体系文件的审核”,规定不一致。

    CNAS-CL01:2006   4.2.6

    13

    质量手册4.9规定不符合检测工作的控制由质量负责人负责。UPP03.01-26《不符合检测工作控制程序》规定不符合检测工作的控制由技术负责人负责。

    4.9.1a)

    14

    实验室质量管理手册的附录34.64.74.135.65.85.10条款的“主要责任”未分配给管理层,而分配给执行部门-办公室,职责分配关系倒置;手册附录5有关管理层(技术负责人、质量负责人)的职责描述中也未分别涉及上述条款。

    CNAS-CL01:2006 4.1.5 f

    15

    实验室设备由研究院综合计划处组织验收,质量管理体系文件未进行规定。

    16

    缺少“报价员”的管理职责,在“文档管理员”的职责中缺少合同评审的相关内容。人员一览表与实际情况不符,缺少试验员张爱华的信息。

    CNAS-CL01:2006 4.1.5 f

    职责规定缺部分岗位

    17

    各类人员岗位职责中缺少合同评审、授权签字人、检测校核人员的岗位职责。

    18

    实验室《质量手册》未规定授权签字人的岗位职责。

    19

    实验室体系文件中缺少对报告校核人员和样品管理员职责的规定。

    20

    实验室没有明确规定计量管理室的职责。

    21

    体系文件中缺少授权签字人职责、权力的相关描述。

    22

    在手册中没有明确软件测试监督人员的任职条件和岗位职责。

    23

    各类人员岗位职责中缺少合同评审人员的岗位职责。

    24

    实验室未制定质量负责人、质量监督员的职位描述。

    CNAS-CL01:2006 5.2.4

    25

    未按《质量管理手册》(编号A)第4.17条的规定,提供权利委派时的书面委托资料。

    CNAS-CL01:2006 4.1.5 j

    岗位代理方面的问题

    26

    体系文件没有规定最高管理者的代理人。

    27

    检测中心没有指定了关键管理人员(主任、技术负责人和质量负责人)的代理人。

    28

    实验室未指定总经理、技术负责人和质量负责人的代理人。

    29

    未指定技术负责人和质量负责人的岗位代理人。

    30

    缺少实验室主任的代理人规定内容。

    31

    质量手册附录9中对关键行政管理人员委派了代理人,但未规定技术负责人和质量负责人的代理人。

    32

    管理层未指定实验室主任(XX)、技术负责人(XX、陈XX)在另一地点XX实验室的代理人,质量手册也未作明确规定。

    33

    质量手册(编号A)附录M(关键管理人员的代理人)中规定:技术负责人不在时质量负责人代理;质量负责人不在时技术负责人代理。实验室已授权的质量负责人和技术负责人为同一个人。 

    34

    某些管理岗位出现空白,例如:人体安全防护实验室未安排监督员、资料管理员。

    CNAS-CL01:2006   5.2.5

    部分岗位未授权

    35

    实验室未能提供可靠性项目现场测试人员尤**检测资格授权证书。

    36

     实验室未能对分析测试人员和精密仪器操作人员以书面形式给予授权。

    37

    未见对操作特殊设备的人员授权。

    38

    实验室不能提供操作电感耦合等离子发射光谱仪(编号A)、液相色谱/质谱联用仪(编号B)人员的上岗授权记录。                                                         

    39

    不能提供对管XX等检验人员能够从事检测的授权证明。

    40

    检测中心管理层没有对取制样人员进行授权。

    41

    实验室提供不出参加OBD试验现场试验的技术人员林**授权的记录。

    42

    检测中心没有对热态电压仪(编号:A)、急拉断试验仪(编号:B)等重要的试验检测设备的使用操作人员进行授权。

    43

    未对新聘用质检员黄**的检测项目和操作相关设备进行授权。

    44

    采制样设备操作人员未经授权。

    45

    实验室没有提供出授权签字人的任命和签发领域识别文件。

    CNAS-CL01:2006   5.2.5

    部分岗位未授权

    46

    查实验室201311月进行的内部审核记录,智**、刘*两人作为内审员参加了内审活动,但在实验室的内审员授权名单中没有这两人。

    CNAS-CL012006 4.14.1

    47

    实验室最高管理者的职责中缺少对体系文件的完整性负责及确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就与管理体系有效性的事宜进行沟通的内容。

    CNAS-CL01:2006 4.1.6

    最高管理者职责问题

    48

    《内部沟通程序》,并定期召开会议,但未按照程序进行会议记录。

    49

    质量方针声明未由最高管理者授权发布。

    CNAS-CL01:2006 4.2.2

    50

    实验室的管理体系未对“当策划和实施管理体系的变更时,最高管理者是否能确保维持管理体系的完整性”做出规定要求。

    CNAS-CL01:2006   4.2.7

     

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