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    实验室认可现场评审不符合项集--方法确认和验证
    发布日期:2016-08-24      浏览次数:1529

    序号

    不符合事实描述

    条款号

    备注

    1

    在进行煤矿用带式输送机托辊煤尘密封试验时,实验室未按MT 821-2006要求以0.5MPa的压缩空气持续吹拂煤粉,而是以传动带搅动煤粉,实验室不能提供方法偏离的确认记录。

    CNAS-CL01:2006 5.4.1

    方法偏离未确认

    2

    EPA 3546-2007标准要求检测PBB PBDE含量的样品需要进行“粉碎并通过10目筛网,称量样品10-30克”,实验室相关作业程序中规定采用“刀片切割至小于0.1g,称量1.0克”。实验室没有对此样品制备和取样方法进行方法确认。

    3

    自动胶质层测定仪使用机械探针法代替标准规定的人工操作方法,实验室未能提供对机械探针法的确认证据。

    4

    实验室未能提供出实验室自编的非标方法使用前的技术确认记录。

    CNAS-CL01:2006 5.4.4

    自编方法未确认

    5

    实验室制定编号A的《氯离子含量快速测定仪》校准方法,采用的JJG()059-2004《薄层色谱扫描仪》河北省地方规程,不能提供方法确认的记录。

    CNAS-CL25:2006 5.4.3

    6

    使用非本领域适用的标准方法(EPA8082AEPA6010CEPA7196AEPA8270D)进行方法确认时,没对纺织样品加标确认,只是对萃取空白液加标确认。

    CNAS-CL182013 5.4.3

    方法确认不完整

    7

    实验室的检测方法确认中没有报告铝、硼、钴、铜、锰、镍、锶、锡、锌的报告限。

    CNAS-CL012006 5.4.5

    8

    实验室提交的方法确认记录,在设备能力确认方面,仅仅是将标准中的测试条件进行摘抄,没有具体的、设备和环境是否满足标准要求的确认记录。

    CNAS-CL012006 5.4.2

    9

    该实验室未按照其程序文件的要求,对本次申请认可的项目开展检测时进行《新项目验收评审》。

    CNAS-CL012006 5.4.2

    缺方法验证记录

    10

    实验室未对GB/T 23113-2008《荧光灯含汞量的测定方法》进行方法验证。

    11

    实验室申请扩项GB/T 4970-2009汽车平顺性试验方法,未提供通过检查并提供客观证据,以证实实验室具备该标准方法检测能力的验证记录《检测方法确认表》。

    12

    实验室提供不出能够正确地运用JJG52-2013弹性元件式一般压力表、压力真空表检定规程的记录。

    13

    不能提供“《普通照明用自镇流荧光灯 性能要求》IEC60909:1988+A11991+A2:2000” 新项目开展能力评审记录。

    14

    计量中心不能提供实验室有能力采用新版标准JJG1072-2011《直流高压高阻器检定规程》的证实记录。

    15

    实验室对拉伸性能检测,提供不出能正确运用GB/T 10654-2001的确认证据。

    16

    实验室不能提供电缆分接箱扩项GB/T11022-2011JB/T10840-2008扩项电磁兼容项目的新项目评审材料。

    17

    实验室提供不出GB/T7999-2007《铝及铝合金光电直读光谱分析方法》的能力验证记录。

    18

    实验室提供不出标准ASTM A370-2013 《钢产品机械测试对的试验方法及定义》是否满足其检测要求的验证记录 。

    19

    在进行雾灯振动试验时,在“Shaker Conreol Laser”软件上设置参数时,设定的振动数及振动加速度是参照了摩比斯<成型塑料部件-外部件技术条件>,但编号A <正弦振动性能测定的试验方法>中,没有对上述参数的设置依据等进行说明。

    20

    实验室未对变更后的标准IEC 60335-2-9: 2012实施能力进行评审。

    21

    实验室2013124日标准查新记录表明标准方法DL T 568-95版变更为DL T 568-2013版并于201441日实施,实验室未及时变更并重新进行验证。

    22

    实验室提供不出变更标准GB/T521-2012的方法重新验证记录。

    23

    实验室程序文件中方法的选择与确认程序缺少标准方法的证实及标准方法发生变更后应重新进行证实的内容。

    24

    电磁兼容检测项目(序号:210211)使用的CISPR14-2:2011IEC61000-4-4:2011检测标准变更,缺少方法重新验证记录。   

    25

    实验室不能提供新申请认可的医用热力灭菌设备温度计的方法验证记录。

    26

    实验室提供不出对JJF13082011《医用热力灭菌设备温度计校准规范》标准方法的证实记录。

    27

    查附表3中,《音频分析仪》项目由JJG(电子)30302-2008《音频分析仪检定规程》变更为JJF1396《音频分析仪校准规范》;《静电电压表》项目JJG494-2005
    《高压静电电压表检定规程》变更为GJB/J5972-2007《非接触式静电电压表检定规程》,实验室未能提供出确认其技术能力的验证记录和向认可委提出变更申请的证据。

    28

    实验室不能提供标准方法JJG 30-2012JJG 544-2011变更后的证实记录。

    29

    查阅《皮革材料的撕裂强度测试:单边撕裂法》(ISO 3377-12011E))标准的作业指导书编号A,其“结果计算和表述”与标准规定不一致;实验室没有ISO 3377-12011E)标准的方法证实记录。

    30

    JJG965-2001通信用光功率计检定规程已变更为JJG965-2013通信用光功率计检定规程,实验室未能提供变更的证实记录。               

    31

    实验室未能提供2014年对在用的检测标准进行查新、确认是否是有效版本和适用的记录。发生变更GB/T7974-2013标准未进行方法变更的验证。

    32

    实验室原认可IEC 62321标准拆分变更出2个新标准,但实验室提供不出IEC 62321方法变更后重新证实的记录,也未按IEC 62321新版标准的测试要求对原测试作业指导书进行修订。

    33

    GB/T2423.22-2002已变更为GB/T2423.22-2012,但实验室提供不出标准变更后重新证实的相关记录。

    34

    实验室提供不出对GB/T 10125-2012标准变更后重新进行能力证实的证据。

    35

    实验室未能提供开展盐雾实验新项目评审记录。

    36

    实验室提供不出DL/T540-1994变更为DL/T540-2013 《气体继电器检验规程》进行重新证实的记录

    37

    编号A的《SMX X荧光光谱仪操作规程》缺少测量范围、精密度等信息. 提供不出YB/T 4003-2013变更标准进行检验的证实记录。 

    38

    《塑料 拉伸性能的测定 第2部分:模塑和挤塑塑料的试验条件》ISO527-22012换版后,实验室未提供重新证实具备新版方法能力的记录。

    39

    实验室认可的ASTM E308《用CIE系统计算物体颜色标准方法》已发生标准变更,现在应用ASTM E308-13版标准,但实验室未能提供经证实相关人员知晓标准变更内容的相关证据。

    40

    《食品安全国家标准 食品微生物学检验 商业无菌检验》GB4789.26-2013 方法发生变更,但不能提供对变更方法进行验证的记录。

    41

    实验室未对变更后的GB/T 6499-2012《原棉含杂率试验方法》标准重新进行证实。

    42

    GB/T15107-2013旅游鞋的变更确认记录中对新旧标准的差异描述不充分。

    43

    实验室不能够提供采用GB/T 4789.7-2013《副溶血性弧菌检验》新方法的验证记录。

    CNAS-CL09:2006   5.4.2

    44

    实验室不能提供 GB/T 4789.26-2013 商业无菌检验 方法变更的验证记录。

    45

    实验室不能提供食品安全国家标准 食品微生物学检验 商业无菌检验(GB/T 4789.26-2013)方法变更的证实记录。

    46

    实验室标准查新记录表明标准方法DL T 568-95版变更为DL T 568-2013版并于201441日实施,实验室未及时变更并重新进行证实。

    CNAS-CL10:2012 5.4.2 b)

    47

    不能提供GB/T 3884.10-2012变更标准的重新确认报告。

    48

    标准AS NZS ISO 8124-3:2012 IEC 62321标准发生变更时,实验室不能提供重新确认的记录。

    49

     《电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-AES)测定锰能力确认报告》中,缺少方法最低检出限的确认记录。

    50

    实验室不能提供变更的检测方法《玩具安全 第3部分 某些元素的转移》EN 71-3:2013的技术性验证记录。

    51

    不能提供不锈钢采用直读发射光谱检测方法进行了技术能力验证的证据。

    52

    实验室不能提供新申请认可的BS 45911990《有机液体产品沸程的测定方法(石油产品除外)》标准方法的验证记录。

    53

    实验室未对SN/T 2004.4-2006《电子电气产品中铅、镉、铬、汞的测定 第4部分:电感耦合等离子体原子发射光谱法》进行技术能力验证。

    54

    实验室未能提供FZ/T 01057.2-2007FZ/T 01057.3-2007FZ/T 01057.4-2007GB/T 3923.1-2013方法证实记录。

    CNAS-CL18:2013 5.4.2

    55

    实验室未对新扩项《食品中禁用物质的检测 碱性染料 高效液相色谱法》(GB/T 23496-2009)检验方法的检出限、回收率和精密度进行新项目技术能力验证。

    CNAS-CL10:2012 5.4.2

    方法验证不完整

    56

    GB/T 219112008新方法标准评审报告中,无检测结果回收率、精密度、检出限的评价要求。

    57

    1)未对标准GB/T 4336-2002实际使用的分析元素、分析范围、分析精度进行验证;(2)未对标准GB/T 4336-2002中重复性限和再现限性细化为可操作的指导书,操作人员不能有效进行数据测试控制;(3)未对标准GB/T 10125-2012实际使用的参数监控方式进行确认,如试验摆放角度、参比样、溶液PH值、溶液密度等。

    58

    实验室对首次采用的检测方法GB/T 5009.97-2003第一法进行技术性能力验证时,未对方法检出限、精密度进行证实。

    59

    实验室提供的复混肥料总氮含量测定检验方法的验证记录中,未包含回收率、正确度、精密度等关键技术性验证的信息。

    60

    查实验室对金属制品三种限用物质(铅、镉、六价铬)检测方法(GB/T 26125-2011 )的验证记录(编号为A的检测方法确认表),未对检出限、回收率进行验证。

    61

    对首次采用的多环芳烃检测方法进行技术能力的验证时,缺少检出限、正确度和精密度等信息。

    62

    新扩方法GB/T 5009.184-2003《粮食、蔬菜中噻嗪酮残留量的测定》未验证检出限。

    63

    实验室未对依据标准GB/T5121.8-2008新开展铜及其合金中氧含量测定进行正确度和精密度技术能力的验证。

    64

    查检测中心对GB/T20123-2006《钢铁 总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法(常规方法)》检测方法证实记录未对检出限、精密度等进行验证。

    65

    实验室不能提供首次采用的检测方法GB/T5750.5-2006硝酸盐氮离子色谱法进行技术能力验证如检出限、回收率、正确度和精密度等的记录。

    66

    对变更的标准方法GB/T3286.2的确认缺少正确度的相关信息。

    67

    1.查实验室提供的扩农药残留“乙硫磷”参数新项目确认报告,但该报告中实验室未对首次采用的GB/T5009.20-2003GB/T 5009.145-2003“乙硫磷”检测方法进行技术能力的验证,如检出限、回收率、线性范围、准确度和精密度等信息;2.实验室未能提供新开展项目SH/T0711-2002《汽油中锰含量的测定法(原子吸收光谱法)》进行技术能力的验证记录。

    68

    实验室未提供液相法检测偶氮染料的检出限验证记录。

    69

    木器涂料中游离甲苯二异氰酸酯的检测未做标准物质加标回收率验证实验。

    70

    ①实验室未提供开展新项目GB/T 23264-2009《电动自行车用制动衬片总成》检验前的验证报告,不能有效确认实验室能正确地运用该标准方法。②实验室JC/T2056-2001《饲料添加剂用膨润土》全项扩项进行了评审,在《新项目评审/验收表》中,缺少对有害元素等项目的评审记录。

    CNAS-CL012006 5.4.2

    71

    查实验室对新增标准QC/T8442011《乘用车座椅用调角器技术条件》的评审记录,仅有新标准技术要求和检测方法的内容,无对检测仪器设备和人员技能等实验室现有能力满足标准要求情况的分析。

    72

    查新扩项标准 FZ/T 01112-2012 《纺织品 蚕丝与羊毛或/和羊绒的混合物(甲酸/氯化锌法)》的新项目评审报告,未对检测的技术能力验证进行评价;新扩项标准 GB/T 23972-2009《纺织染整助剂中烷基苯酚及烷基苯酚聚氧乙烯醚的测定 高效液相色谱/质谱法》的新项目典型试验,试验样品为“T恤”, 不在标准适用范围内。

    73

    提供出对GB/T11170-2008《不锈钢多元素含量的测定 火花放电原子发射光谱法》的《检测方法确认记录表》,但没有识别出该标准没有氮的检测项目等(申请扩项有氮)。

    74

    查实验室开展“GB/T 4502-2009轿车轮胎性能室内试验方法”证实记录(序号:A),没有对该试验方法进行人员培训的记录。

    75

    实验室对变更标准 GB/T2001-2013《焦炭工业分析测定方法》进行测定灰分技术验证时,只使用方法二,但实验室未能识别。

    76

    更新的ISO 3062013的标准中增加了仪器设备的类型。实验室于20131225日所作的方法确认表中并未对这一变化确认是否具备能力。

    77

    编号为A的《更新方法评审表》,未涉及新规程中电测仪器的技术指标变化情况。

    78

    查新项目和变更项目确认记录,发现对冲击试验机方法变更的评审,未考虑到新规程对冲击块的要求。

    79

    实验室提供的扩项标准GB/T29866-2013《纺织品 吸湿发热性能试验方法》方法验证记录中,缺少人员培训和实验室间比对分析评价记录。

    80

    提供出变更的GB/T223.65-2012《检测方法确认记录表》,没有对扩大的检测下限进行技术验证(钢铁中Co0.01%0.003%)。

    CNAS-CL10:2012 5.4.2 b)

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