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    桂林南药股份有限公司cnas实验室认可工作正式启动
    发布日期:2022-05-31      浏览次数:172

    桂林南药股份有限公司是一家专门从事化学药物研发、生产和销售的综合性医药企业,公司产品有片剂、胶囊剂、注射剂、原料药等四大种类200多个品种,是目前广西领先的医药出口企业。2021年公司销售收入10.5亿,实现利税3.9亿。

    桂林南药是世界卫生组织(英文缩写WHO)、全球基金(英文简写TGF)、疟疾风险基金(英文简写MMV)等世界性组织的直接供应商,其原料药、片剂与注射剂的生产管理均符合国际GMP标准。目前公司共有 30 个品种通过 WHO 的预供应商认证(英 文缩写WHO-PQ),1 个原料药(布美他尼)通过美国 FDA 认证,生产的产品 销往全球 80 多个国家和地区。公司研发生产的抗疟药物——青蒿琥酯获得中华人民共和国第X-01号一类新药证书,青蒿琥酯及其系列产品是国际抗疟领域的力荐产品,被称为“疟疾克星”。按剂量推算,注射用青蒿琥酯已累计挽救超过4800万非洲疟疾患者生命,其中多数是5岁以下儿童。

    为适应国际化需要,实现企业可持续发展,桂林南药投资数亿资金,按照美国FDA、欧盟和WHO现行的GMP要求,引进国际先进工艺技术和设备,打造了符合国际标准的青蒿琥酯产业化基地。为把桂林南药建成具有强大国际竞争力的企业集团,创国际化医药品牌奠定了基础。

    桂林南药是国家知识产权优势企业、广西高新技术企业、中国国家食品药品监督管理局GMP检查员实训基地及广西老字号企业,2020年成为广西首个通过海关AEO高级认证的医药领域出口企业,也是桂林首个通过该认证的企业,2021年凭借“基于‘双循环+双驱动’的产品生命周期质量管理模式”荣膺第四届中国质量奖提名奖,是本届广西唯一获奖组织。近年来荣获全国青年安全生产示范岗、自治区主席质量奖、桂林市市长质量奖、自治区第一批工业龙头企业、自治区第一批制造业单项冠军企业、自治区“守合同重信用”企业、自治区清洁生产企业、自治区绿色工厂、自治区企业研发中心、自治区劳动关系和谐单位等荣誉或称号。2015年,桂林南药研发生产的重症疟疾治疗药物---注射用青蒿琥酯入选法国独立医学杂志《处方》(Prescrire)年度“荣誉榜”是为数不多的进入该榜单的中国原创药。近五年来,公司连续荣登“年度中国医药外贸榜单——西药制剂出口10强”。此外,2017-2021年,桂林南药连续五年荣获“化学制药行业优秀企业和多个优秀产品品牌”荣誉。

    桂林南药股份有限公司cnas实验室认可项目正式启动,由深圳市臻达管理顾问有限公司提供全程咨询服务。

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